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西安晋湘药用辅料有限公司

药用辅料(不含药品)、医药中间体(不含药品)、食品添加剂、化工产品(易燃易爆危险品除外)、化学试剂及化工原料(易燃易…

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医药辅料乳酸钠溶液符合中国药典cp2015版标准资质齐全

产品价格123456.00元/kg

产品品牌药用

最小起订≥1 kg

供货总量1000 kg

发货期限自买家付款之日起 3 天内发货

浏览次数19

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更新日期2020-10-19 14:20

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西安晋湘药用辅料有限公司

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联系地址:陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊

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商品信息

基本参数

品牌:

药用

所在地:

陕西 西安市

起订:

≥1 kg

供货总量:

1000 kg

有效期至:

长期有效
详细说明

含量或效价

本品含乳酸钠(C3H5NaO3)不得少于40.0%g/g)。

 

性状

本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。

 

本品能与水、乙醇或甘油任意混合。

 

鉴别

本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。

 

检查

酸碱度  

取本品,加水制成每1ml中含乳酸钠0.112g的溶液,置水浴中加热30分钟,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.57.5

  

溶液的澄清度与颜色  

本品应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。

  

氯化物  

取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准L化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

  

硫酸盐  

取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。

  

枸橼酸盐、草酸盐 、磷酸盐或酒石酸盐  

取本品1.0g,用水适量制成5ml,混匀,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生浑浊。

 

甲醇和甲酯

取本品40g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加水10ml,小心加入5mol/L氢氧化钾溶液30ml,通水蒸气蒸馏,用100ml量瓶加乙醇10ml为吸收液,收集馏出液至约95ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甲醇约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,用10%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各10ml,分别置25ml量瓶中,各加高锰酸钾一磷酸溶液(取高锰酸钾3g,加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解,用水稀释至100ml,即得)5ml,混匀,静置15分钟,各加草酸-硫酸溶液(取水50ml,小心加硫酸50ml,混匀,放冷,加草酸5g,溶解,即得)2ml,用玻璃棒搅拌至溶液无色,分别加品红亚硫酸试液5ml,用水稀释至刻度,摇匀,静置2小时。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),以水为空白,于575nm的波长处测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.025%)。

 

7 还原糖

取本品0.5g,加水10ml混匀,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。

 

8 重金属

取本品适量(约相当于乳酸钠2.0g),置石英坩埚(或铂坩埚)中,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

 

9 砷盐

取本品适量(约相当于乳酸钠1.0g),加盐酸5ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J法),应符合规定(0.0002%)。

 

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,加冰醋酸15ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mgC3H5NaO3

 

类别

碱性钠盐。

 

贮藏

遮光,密封保存。

 

制剂

1)乳酸钠注射液(2)乳酸钠林格注射液

 

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