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    西安晋湘药用辅料有限公司

    药用辅料(不含药品)、医药中间体(不含药品)、食品添加剂、化工产品(易燃易爆危险品除外)、化学试剂及化工原料(易燃易…

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    地方药准字谷氨酸钠1kg原厂定制包装现货新批号

    产品价格123456.00元/kg

    产品品牌药用

    最小起订≥1 kg

    供货总量1000 kg

    发货期限自买家付款之日起 3 天内发货

    浏览次数6

    企业旺铺http://qiye.shangyi.com/wangbeijj/

    更新日期2020-10-26 15:20

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    西安晋湘药用辅料有限公司

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    西安晋湘药用辅料有限公司

    联 系  人:王蓓(女士)  

    联系固话:13991959663

    联系地址:陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊

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    商品信息

    基本参数

    品牌:

    药用

    所在地:

    陕西 西安市

    起订:

    ≥1 kg

    供货总量:

    1000 kg

    有效期至:

    长期有效
    详细说明

    来源(名称)、含量(效价)

    本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含C5H8NNaO4·H2O应为99.0%100.5%

     

    【性状】

    本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙T中极易溶解,在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。

     

    凝点 本品的凝点(通则0613)为6970℃。

     

    【鉴别】

    1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。

     

    2)取本品与谷氨酸钠对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

     

    3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》959图)一致。

     

    4)本品的水溶液显钠盐的鉴别(1)反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

     

    【检查】

    1 酸碱度

    取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.77.2

     

    2 溶液的透光率

    取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%

     

    3 氯化物

    取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

     

    4 硫酸盐

    取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。

     

    5 铵盐

    取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

     

    6 其他氨基酸

    取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。 

    照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(211)为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(150),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

     

    7 干燥失重

    取本品,在9799℃干燥5小时,减失重量不得过0.1%2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

     

    8 铁盐

    取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

     

    9 重金属

    取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.52ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 1法),含重金属不得过百万分之十。

     

    10 砷盐

    取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 1法),应符合规定(0.0001%)。

     

    11 细菌内毒素

    取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。

     

    【含量测定】

    照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(91)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于3000

     

    测定法

    取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取二丁基羟基甲苯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

     

    【类别】

    药用辅料,抗氧剂。

     

    【贮藏】

    密封,在阴凉干燥处保存。

     

     

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