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西安晋湘药用辅料有限公司

药用辅料(不含药品)、医药中间体(不含药品)、食品添加剂、化工产品(易燃易爆危险品除外)、化学试剂及化工原料(易燃易…

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医用级卡波姆940/934/941CDE备案登记资质齐全

产品价格123456.00元/kg

产品品牌药用

最小起订≥1 kg

供货总量1000 kg

发货期限自买家付款之日起 3 天内发货

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更新日期2020-10-31 17:07

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西安晋湘药用辅料有限公司

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西安晋湘药用辅料有限公司

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联系地址:陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊

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商品信息

基本参数

品牌:

药用

所在地:

陕西 西安市

起订:

≥1 kg

供货总量:

1000 kg

有效期至:

长期有效
详细说明

中文别名

聚羧乙烯934,聚丙烯酸

 

英文别名   

Acritamer; acrylic acid polymer; Carbopol; carboxy polymethylene, polyacrylic acid; 

carboxyvinyl polymer; Pemulen; Ultrez.

 

CAS注册    

9003-01-4 9007-16-3 FDA. Inactive Ingredient Search for Approved

 

成分标识(UNII

Z135WT9208

 

分子    

C3H402n

 

来源及含量

本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计算,含羧酸基(-COOH)应为56.0%68.0%

 

性状

本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。

 

鉴别

取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。

 

检查

1 酸度

取本品0.10g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为2.53.5

 

2 黏度

取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至7.37.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法),在25℃时的动力黏度应为1530Pa·s

 

3

取本品约1g,精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml,密塞振摇1小时,取上清液作为供试品溶液。另取苯适量,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)测定,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(6080目),以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。含苯不得过0.0002%

 

4 干燥失重

取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

 

5 炽灼残渡

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%

 

6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

 

含量测定

取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH

 

卡波姆主要作为助悬剂或增黏剂应用于液体或半固体的药物剂型。剂型包括乳膏,凝胶,眼用软膏,直肠和局部制剂。

即使只有低残留的苯的卡波姆型号如卡波姆934P,欧洲药典2002版已不再收载。然而,含有低残留的除ICH规定的“第1OVI溶剂”之外的其他溶剂可以在欧洲应用。

只含低残留的乙酸乙酯的卡波姆,如卡波姆971P974P,可以用于口服制剂,混悬剂、片剂、或缓释片剂。在片剂中卡波姆用作干或湿的黏合剂以及作为释放速度控制辅料。

 

在湿法制粒工艺中,水或乙醇-水的混合物可用作润湿剂。加入聚合物黏合剂的无水有机溶剂也可以应用。湿物料的黏性随着在制粒液体中加入某些阳离子物质而降低。有水时,在处方中加入滑石粉也可以降低黏性。卡波姆树脂已研究用于制备缓释骨架微丸,在含有多T的制剂中用作肠蛋白酶的酶抑制剂,作为子宫颈贴(cervical patch)的黏胶剂和鼻腔给药的微球,以及定位药物传递到食道的磁性颗粒(magnetic granules)。卡波姆也作为乳化剂用于外用的O/W型的乳剂。为了这个目的,卡波姆部分用氢氧化钠,部分用长链脂肪胺和硬脂胺中和。卡波姆951作为增粘剂也用于复乳微球的制备。卡波姆也常用于化妆品中。

 

类别

药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。

 

贮藏

密封保存。

 

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