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西安晋湘药用辅料有限公司

药用辅料(不含药品)、医药中间体(不含药品)、食品添加剂、化工产品(易燃易爆危险品除外)、化学试剂及化工原料(易燃易…

普通会员

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医药级枸橼酸钠辅料标准资质齐全

产品价格123456.00元/kg

产品品牌药用

最小起订≥1 kg

供货总量1000 kg

发货期限自买家付款之日起 3 天内发货

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企业旺铺http://www.shangyi.com/gongsi/wangbeijj/

更新日期2020-11-27 18:11

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西安晋湘药用辅料有限公司

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联系地址:陕西省西安市莲湖区丰禾路253号丰和坊

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商品信息

基本参数

品牌:

药用

所在地:

陕西 西安市

起订:

≥1 kg

供货总量:

1000 kg

有效期至:

长期有效
详细说明

分子式与分子量

C6H5Na3O7·2H2O    294.10

 

来源(名称)、含量(效价)

本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%

 

性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味成、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。

 

本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

 

鉴别

本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

 

检查

1 碱度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L0.10ml,不得显红色。

 

2 溶液的澄清度与颜色

取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

 

3 氯化物

取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

 

4 硫酸盐

取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。

 

5 酒石酸盐

取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。

 

6 易炭化物

取本品0.40g,加硫酸(含H2SO4  94.5%95.5%5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ O),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。

 

7 干燥失重

取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%13.0%2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

 

8 钙盐或草酸盐

取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的钙(Ca]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。

 

在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。

 

9 铁盐

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

 

10 重金属

取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H1法),含重金属不得过百万分之五。

 

11 砷盐

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J1法),应符合规定(0.0001%)。

 

12 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU(供注射用)。

 

含量测定

取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸5ml,加热溶解后,放冷,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高L酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlL酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mgC6H5Na3O7

 

类别

抗凝血药。

 

贮藏

密封保存。

 

制剂

输血用枸橼酸钠注射液

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