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陕西昌吉辅生物科技有限公司

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cp版药用95乙醇500ml研发用

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产品品牌西安天正

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更新日期2022-03-07 16:09

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商品信息

基本参数

品牌:

西安天正

所在地:

陕西 西安市

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未填

供货总量:

未填

有效期至:

2022-09-01 [已过期]

分子式:

C2H6O

分子量:

46.07

CAS:

64-17-5
详细说明

cp版药用95乙醇500ml研发用

C2H6O  46.07  [64-17-5]

【性状】 本品为无色澄清液体;微有特臭;加热至约78℃即沸腾。

相对密度 本品的相对密度(通则0601)不大于0.8129,相当于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。

【鉴别】1)取本品1ml,加水5ml与氢氧化钠试液1ml后,缓缓滴加碘试液2ml,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀。

2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1290图)一致。

【检查】 酸碱度 取本品20ml,加入新沸放冷的水20ml,摇匀,滴加酚酞指示液0.1ml,溶液应为无色;再加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)1.0ml,溶液应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色 本品应澄清无色(通则0901与通则0902)。取本品适量,与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10℃放置30分钟,溶液仍应澄清。

吸光度 取本品,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定吸光度,在240nm波长处不得过0.08,250~260nm波长范围内不得过0.06,270~340nm波长范围内不得过0.02。

挥发性杂质 取本品作为供试品溶液(a);精密量取4-甲基-2-戊醇150μl,置20ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(b);另精密量取无水甲醇100μl,置50ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(a);精密量取无水甲醇1ml与乙醛1ml,置100ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置100ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(b);精密量取乙缩醛150μl,置50ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,精密量取100μl,置10ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(c);精密量取苯50μl,置50ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,精密量取50μl,置25ml量瓶中,用本品稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(d)。照气相色谱法测定(通则0521),以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管色谱柱;起始温度为40℃,维持12分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持10分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为280℃;载气为氦气或氮气。取对照溶液(b)1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,乙醛峰与甲醇峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液(a)、(b)、(c)、(d)和供试品溶液(a)、(b)各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液(a)色谱图中如有杂质峰,甲醇峰面积不得大于对照溶液(a)中甲醇峰面积的0.5倍(0.02%);含乙醛和乙缩醛的总量按公式(1)计算,总量不得过0.001%(以乙醛计);含苯按公式(2)计算,不得过0.0002%。供试品溶液(b)色谱图中其他各杂质峰面积的总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积(0.03%,以4-甲基-2-戊醇计)。

乙醛和乙缩醛的总含量(%)=

0.001%×AE/(ATAE+(0.003%×CE/(CTCE×(Mr1/Mr2)(1)

式中AE为供试品溶液(a)中乙醛的峰面积;AT为对照溶液(b)中乙醛的峰面积;

CE为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积;

CT为对照溶液(c)中乙缩醛的峰面积;

Mr1为乙醛的分子量,44.05;

Mr2为乙缩醛的分子量,118.2。

苯含量%=(0.0002%×BE/(BTBE)(2)

式中BE为供试品溶液(a)中苯的峰面积;

BT为对照溶液(d)中苯的峰面积。

不挥发物 精密量取本品40ml,置105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过1mg。

【类别】 药用辅料,溶剂。

【贮藏】 遮光,密封保存。

注:本品易挥发,易燃烧,燃烧时显淡蓝色火焰。

cp版药用95乙醇500ml研发用

药用三氯叔丁醇(西安天正药用辅料符合2020药典标准四部 产品厂家资质齐全可随货带)

交联聚维酮、交联钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,药用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料

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预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江

葡萄糖25kg/袋CP山东 尼泊金丙酯/尼泊金丙酯(药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带) 木糖醇25kg/袋CP小包装500g/袋起湖南 药用辅料司盘80 500g/瓶 25kg/桶(中国2020药典资质齐全)西安天正药用辅料 氧化铁红黄黑棕紫5kg/袋CP浙江 

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