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陕西昌吉辅生物科技有限公司

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cp版药典氯化镁500g起制剂申报

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产品品牌西安天正

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商品信息

基本参数

品牌:

西安天正

所在地:

陕西 西安市

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未填

供货总量:

未填

有效期至:

2022-10-05 [已过期]

分子式:

MgCl2•6H2O

分子量:

203.30

CAS:

[7791-18-6]
详细说明

cp版药典氯化镁500g起制剂申报

MgCl2•6H2O 203.30

[7791-18-6]

本品含MgCl2•6H2O应为98.0%~101.0%。

【性状】本品为无色透明的结晶或结晶性粉末。

本品在水或yichun中易溶。

【鉴别】本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。

【检查】酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。

溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

溴化物 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加benfen红混合液[取liusuan25mg,加水235ml、2mol/L氢氧化钠溶液105ml与2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加benfen红溶液(取benfen33mg,加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L硫代liusuan钠溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,加水使溶解成100ml,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制备,作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),以水为空白,在590nm的波长处测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.05%)。

liusuan 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准liusuan钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

水分 取本品,照水分测定法(通则0832diyi1)测定,含水分应为51.0%~55.0%。

铝盐 (供制备血液透析液用) 取本品4.0g,加水100ml使溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,作为供试品溶液;另取标准铝溶液(精密量取铝单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含铝2μg的溶液)2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,作为对照品溶液;量取醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,加水100ml,作为空白溶液。分别将上述三种溶液移至分液漏斗中,各加入0.5%8-羟基哇琳三lv甲烷溶液提取三次(20、20、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,用三lv甲烷稀释至刻度,摇匀,照荧光分光光度法(通则0405)测定,在激发波长392nm、发射波长518nm处测定,供试品溶液的荧光强度不得大于对照品溶液的荧光强度(0.0001%)。

钡盐 取本品1g,加水10ml溶解后,加1mol/Lliusuan溶液1ml,2小时内不出现浑浊。

钙盐 取本品0.10g,加水15ml溶解后,加醋酸溶液(2mol/L)1ml、草酸铵试液1ml,摇匀,放置15分钟,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105~110℃干燥至恒重的碳酸钙2.5g,置1000ml量瓶中,加6mol/L醋酸溶液12ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得,每1ml相当于10μg的Ca)10ml用同法制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。

钾盐 取本品5g,加水5ml溶解后,加酒石酸氢钠试液0.2ml,5分钟内不出现浑浊。

铁盐 取本品2.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与水适量至25ml,依法检查(通则0821diyi),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822diyi),应符合规定(0.0002%)。

【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加水50ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的MgCl2•6H2O。

【类别】药用辅料,渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂。

【贮藏】密封保存。

注:本品易潮解。

cp版药典氯化镁500g起制剂申报

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