广东国健医药咨询有限公司(原名广州国健医药咨询服务有限公司)专业代办药品生产许可证申请/变更服务,帮助医药企业更快拿到药品生产许可证。
药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,需按照规定办理《药品生产许可证》。
《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。
服务内容
1、制定硬件改造方案;
2、建立或优化组织架构;
3、建立质量管理文件体系;
4、建立验证体系;
5、人员培训;
6、行政审批跟进;
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