注射水设备工艺

符合GMP对制药用水制备装置的要求：
1. 结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2. 为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3. 设备内外壁表面，光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。
4. 制备纯化水设备采用不锈钢不污染水质的材料。制备纯化水的设备定期清洗，并对清洗效果验证、记录。
5. 注射用水接触的材料必采用优质低碳不锈钢（例如316L不锈钢）。制备注射用水的设备定期清洗，并对清洗效果验证、记录。
制药用水的储存：
1. 纯化水储存周期不宜大于24小时，其纯化水箱宜采用不锈钢材料制作。纯化水箱通气口安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。纯化水箱内壁光滑，接管口和焊缝不形成死角或沙眼。
2. 注射用水储存周期不宜大于12小时，或在80℃以上保温保存或65℃以上保温循环。其注射水箱应采用优质低碳不锈钢制作。注射水箱采用保温夹套，保证注射用水在80℃以上存放。注射水箱保护其通气口安装了不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射水储罐采用圆柱形，内壁应光滑，接管和焊缝没有死角和沙眼。