第一条 目的
为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本细则。
本细则包括：
1. 质量检验标准；
2. 不合格品的监审；
3. 仪器量规的管理；
4. 制程质量管理；
5. 成品质量管理；
6. 产品质量异常反应及处理；
7. 产品质量确认；
8. 质量管理教育培训；
9. 产品质量异常分析及改善。
各项质量标准及检验规范的设订
使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。
应包括下列各项
(一)适用范围
(二)检验项目
(三)质量基准
(四)检验方法
(五)抽样计划
(六)取样方法
(七)群体批经过检验后的处置
(八)其它应注意的事项
1. 各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。
2. 质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
(一)适用范围：列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。
(二)检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。
(三)质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来表示。
(四)检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。
(五)取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。
(六)群体批经过检验后的处置：
1. 属进料(含加工品)者，则依进料检验规定有关要点办理(合格批，则通知仓储人员办理入库手续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决定是否需要特采)。
2. 属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理(合格批则入库或出贷，不合格批则退回生产单位检修)。
不合格品的监审办法
(一)发现不合格品，由发生单位填具不合格品监审单(填妥不合格品的品名、规格、料号、数量、不良情况等)送交监审。
(二)监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素，例如：
1. 是否能维修或必须报废。
2. 检修是否符合经济效益。
3. 是否为生产的急需品。
4. 是否能转用于另一等级产品。
5. 是否有些部分可继续使用，有些部分可维修，有些部分必须报废。
(三)监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即由有关单位执行。
(四)监审小组应于三日内完成监审工作。
仪器管理
第十条 仪器校正、维护计划
1. 周期设订
仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
2. 年度校正计划及维护计划
仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。
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