随着市场经济改革的进一步深化，中小企业如雨后春笋般涌现出来，这极大地活跃了整个社会经济。建立ISO9000认证，提高产品知名度，降低生产成本，提高经济效益，维护消费者权益，减少系列考核负担等方面的作用越来越为企业界所共知，企业通过认证成为其产品获得“能行绿卡”的最直接最有效的途径。
但是由于中小企业本身的局限性以及现阶段发展得不完善，使得中小企业在质量保证体系和产品质量方面存在较多问题。为了保护人民群众的生命财产安全，国家认监委颁布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》就覆盖了很多中小企业的产品。这些企业的产品如不能获得CCC认证，将不准出厂、销售和使用，企业将会因此关门。因此，对于这些企业来讲，如何结合自身实际情况，建立一个符合强制性认证产品实施细则规定的质量保证体系，是非常重要的。
第一、中小企业在实施ISO9000质量保证体系的主要特点：
1、组织机构简单，产品的技术含量低，生产规模也比较小，以劳动密集型居多。
2、是生产工艺简单，生产流程少，工艺设备、检验设备、仪器、量具相对简陋，不完善。
3、是员工流动性大，素质普遍较低，除了少数有经验的技术人员外，大部分的员工学历较低，没有经过专业培训，上岗培训过于简单。
基于以上情况，中小企业不要盲目地按照ISO9001：2008标准来建立质量管理体系，应从确保产品安全性的角度，根据强制性认证产品质量保证的十条要求，建立一个“纤巧化”的质量保证体系，控制关键的过程。
第二、在建立有效的质量保证体系时，应特别关注以下几个问题：
1、选择好质量保证负责人。一般说来，中小企业组织机构简单，有经验、懂管理和技术的人员少。因此，为满足国家强制性产品认证的要求以及为建立一个有效的质量保证体系，关键就是要明确质量保证负责人的职责，并选择合适的人选，这样才能为企业各项职能的正常运行打好组织基础。 选择质量保证负责人，首先，应考虑该人员在本企业的权威性，如果没有一定的权威和地位，质量保证负责人是不可能有效地实施这个重要职能的。而这个权威性，一方面要靠企业领导层对其的正式授权，另一方面要靠其个人的领导才能和魅力。其次，选择质量保证负责人，此质量保证负责人应了解国家有关的法律、法规和强制性认证产品的程序规则以及本企业产品适用的安全认证标准。这样，质量保证负责人才能组织本企业有关人员学习安全标准，并独立地、公正地执行CCC认证采用的安全标准，行使有效的监督。
2、加强生产过程中对工艺的控制。由于产品比较简单，而且技术上比较成熟，或者直接采用外来的图样设计。因此，中小企业应该加强对生产过程中工艺的控制，应识别产品生产的主要工艺，了解强制认证规定的安全检测点和安全质控点，并加以明确标识。同时，要明确这些关键点的具体操作要求，并根据国家或行业有关标准要求编写作业指导书，并且作业指导书应力求详细、明确，具有可操作性，必要时可在相关岗位上添置技艺评定准则，如印刷电路板插件岗位，可在岗位上放置一块印刷电路板，标识出待插孔位，这样就便于员工操作，并要求员工严格地按作业指导书规范操作。
3、加强对员工的培训，注重操作人员的实际操作技能。在中小企业中，大部分员工受教育水平不高，对本企业的产品一知半解，因此，培训显得尤为重要。企业最高管理者，主要是质量保证负责人，应明确不同岗位的知识和技能要求，尤其是检验、实验岗位的要求，在对员工的素质全面调查的基础上，确定不同员工，不同岗位的培训内容和程度，制定全面的培训计划并实施。需要强调的是，管理者要确保培训的有效性，使员工接受其培训内容,并在实际操作中能切实地按操作要求作业。
4、加强检验手段和设备的管理。一般说来，中小企业检验和实验设备不多，或者根本就没有，或者量程或精度等达不到检验或实验的要求，或者根本没有经过计量就直接使用，使检验结果不可信，检验和实验流于形式，因此也无法控制和判断各个工序产品的质量。国家对于实施强制认证的产品，都规定了生产企业必须具备的仪器和设备，以及企业自身必须进行的检验和实验项目。因此，企业应按照要求购置必备的仪器和设备，并对用于测量产品质量的仪表要进行定期计量，并且，凡有计量标准的，一定要按计量标准进行计量，对工装夹具也应纳入正常管理。
5、重视对供应商的选择和评价，提高关键安全元器件和原材料的质量。关键元器件和原材料的质量直接影响着产品（包括整机和元器件）的安全性。因此，中小企业应非常注意对关键元器件和原材料的选择。
首先，对于选择的关键元器件和原材料，如果已经纳入到国家强制认证的目录中，则应该选择已经取得强制认证证书的元器件和原材料。第二，在选择元器件和原材料时，适用时，除了看该元器件和原材料是否有强制认证证书，同时，还应该确认该元器件和原材料的型号、规格和特性满足自己产品设计的要求。第三，选择时，还应该注重对供应商的质量体系、交货期限、服务态度、价格等方面进行综合的评价，以便使供应商能长期稳定地向自己提供能满足各项要求的产品。第四，对于采购的安全元器件和原材料，中小企业一般并不具备对各种性能的检测条件，这种检测大部分应由元器件或原材料制造厂进行，只要制造厂能够提供证明该批产品符合规定要求的合格证书或检验记录，中小企业都可以采取验证的方式来确认提供的元器件或原材料满足要求。但是即使在这种情况下，中小企业也不能免除元器件或原材料应符合有关标准的责任。对于没有附合格证的元器件或原材料，中小企业则必须按规定的水平（包括抽样方法、检验水平和合格质量水平）对其重要性能进行检测。
中小企业在建立质量保证体系的实际运作中会遇到各种问题，但是，只要企业领导能够对强制认证工作予以重视，组织相应的领导班子，并从以上几个方面着手，应该说是可以建立并维持一个有效运行的质量保证体系的
